目的:
为了确保产品之质量能自开发设计至量产出货能符合本公司标准及满足客户需求,制订本办法以验证产品的可靠度及性能。
1. 法规或标准:
1.1. ISO9001:2000标准
1.2. IECQ QC080000标准
2. 内容:
2.1. 组织权责、人员权责、人员资格规定参见《职位说明书》
2.2. 名词定义:
2.2.1. System Integration Build (SI) :系统整合阶段 。 2.2.2. Product Validation Build (PV) :产品验证阶段 。
2.2.3. Manufacturing Verification Build (MV) :制造验证阶段 。 2.2.4. Mass Production (MP) :量产 。
2.2.5. Engineering Change Request (ECR) :工程变更要求 。 2.2.6. ORT: Ongoing Reliability Test 2.2.7. RoHS:
全名为「电机电子产品中有害物质禁限用指令(The Restriction of
Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」。为欧盟在2003年所公布的环保指令,RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量。
2.2.8. WEEE:
为「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)」为欧盟在2003年所公布的环保指令, WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
2.2.9. IECQ QC 080000 HSPM:
「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission ,
IEC)」 下「国际电子零件认 证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。
2.2.10. 有害物质流程管理(Hazardous Substance Process Management,
HSPM):
建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上,以「流程导向」的方法,管理有害物质在产品的使用,并逐步达成全产品无有害物质的目标。
2.2.11. 绿色产品(Green product GP):
在产品生命周期过程中,指符合EU RoHS或客户的环保要求,或是不同地区、国家所订定的 相关规定之产品。
2.2.12. 绿色零组件(Green component):
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指符合 EU RoHS或客户的环保要求,或是不同地区、国家所订定的相关规定之零组件产品。
2.2.13. 有害物质(Hazardous Substance, HS):
任何表列于RoHS 与WEEE 指令及客户的要求中被禁止使用之材料与规范的物质,称为有害物质。包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。
2.2.14. 限制物质(Restricted Substance, RS):
指任何表列于RoHS 与WEEE 指令及客户的要求中被禁止使用之材料与规范的物质,在此标准内与有害物质是互通的用字。
2.2.15. 无有害物质(Hazardous Substances Free,HSF):
指减量或排除如表列于EU RoHS及WEEE指令、客户要求或其它适当标准及规定之物质。
Lead free process无铅制程:
以无铅焊料做为组装印刷线路板焊接材料 , 藉由回焊方式将所有电子零件着装于印刷线路板之生产制造流程 .所使用的印刷线路板及所有电子零件以及焊接材料内之有毒害物质含量都需符合 RoHS之法令, 并且印刷线路板及所有电子零件在SMT制程中能满足无铅焊料高温作业之耐热性及预防锡须的电镀等制程需求条件.组装完成之电子产品亦完全符合可信赖性测试之验证。
2.2.16. 物质安全数据表(Material Safety Data Sheet,MSDS):
供货商需对产品中含有之化学物质制造供货商数据、物质理化特性、火灾爆炸反应特性、健康危害、急救暴露预防、泄漏处理等有利于安全处理之化学物质数据表。
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2.3. 编号 1 流程控制点 类别 Q 控制点 在可靠度测试之前,必须进行一般功能验证 相关部门提出送测申请表 是否符合产品需求 控制重点说明 依功能测试办法进行 版本:1 页数:3 of 10
控制文件/记录 1.测试报告 2 3 Q 1. 填写零件/成品送测申请表 1.零件/成品送测申请表. 2. 申请单须具完整文件 2. 产品规格书 1. 验证是否符合产品需求 2. 如不符合产品需求,由QA要求RD进行评估 1.可靠度试验报告 Q
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2.4.
流程图 :
2.4.1. 可靠度实验项目及方法: 流 程 图 System Integration Build Reliability Test 版本:1 页数:4 of 10
程序/参考文件/支持文件 工作说明 执行单位 参与单位 Reliability Test Plan (for SI)/ Engineering Spec. 送测单/可靠性实验报告 4.5.1 QA QA RD&PM RD RELEASE NOTICE 4.5.1 量产前 Product Validation Build MTBF Test MTBF Test Plan MTBF Test Report RELEASE NOTICE ORT ORT Test Plan ORT Test Report RELEASE NOTICE ECR 验证 Test Plan 送测单/可靠性实验报告 RELEASE NOTICE 4.5.1 4.5.1 4.5.1 4.5.1 4.5.1 4.5.1 QA QA QA QA RD&PM RD RD 量产后 Mass Production
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2.4.2. SI Build TEST: 版本:1 页数:5 of 10
程序/参考文件/支持流程控制工作流 程 图 收到测试样品 文件 送测单 Engineering Spec. 点 2 说明 4.5.2 执行单位 参与单位 QA RD&PM 一般功能 测试 Pass 可靠性测试 Pass Phase in 改善对策 Reliability Test Plan Reliability Test Report Fail Test Report Phase in 改善对策 1 4.5.2 QA RD Fail Test Report 3 4.5.2 QA RD 测试样品处理 RELEASE NOTICE
4.5.2 QA
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2.4.3. PV Build Test: 程序/参考文件/流 程 图 收到测试样品 支持文件 送测单 Engineering Spec. 版本:1 页数:6 of 10
流程控制点 工作说执行单明 2 2 4.5.3 QA 位 参与单位 RD&PM 一般功能 测试 Pass Fail Test Report Phase in 改善对策 1 4.5.3 QA RD MTBF Test Fail Test Report Phase in 改善对策 MTBF Test Plan Pass MTBF Test Report 测试样品处理 3 4.5.3 QA RD RELEASE NOTICE 4.5.3 QA
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2.4.4. MV Build Test 流 程 图 收到测试样品 程序/参考文件/支持文件 Test Report Phase in 改善对策 版本:1 页数:7 of 10
流程控制点 1 工作说明 4.5.4 4.5.4 执行单位 QA QA 参与单位 一般功能 测试 PasFail ORT Test ORT Test Plan 4.5.4 QA 符合产品 要求 No Test Report Phase in 改善对策 ORT Test Reoprt Ye 测试样品处理 RELEASE NOTICE 3 4.5.4 QA 4.5.4 QA 2.5.
工作说明:
2.5.1. 可靠度实验工作说明
完整之可靠度实验,以机种为单位,量产前须进行 Reliability Test,量产后须进行 OFT 或 ECR 验证,除 ECR 验证外,Reliability Test 及 OFT均须订定实验计划,包括样品需求,实验项目及方法均应明确记载,本办法所订为标准之实验计划,若因应客户的需求,则修改之。
2.5.2. SI Build TEST工作说明:
产品在研发单位 (RD) 开发至一般功能均正常后,为保证将来量产出货时使用不会发生故障,须模拟使用者之环境加以测试,以期找出问题点加以修改,方可保证量产后之质量。
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执行单位按流程取得SI Build TEST测试样品,并依照测试计划和测试程序执行实施测试内容,发布测试报告。测试结束,在执行单位释出RELEASE NOTICE后,项目方可进入下一阶段。
2.5.3. PV Build TEST工作说明:
产品已通过可靠性实验,但在正式量产前,须进行可靠验证实验,以估算产品之使用寿命,了解是否符合质量要求。
执行单位按流程取得PV Build TEST测试样品,并依照测试计划和测试程序执行实施测试内容,发布测试报告。测试结束,在执行单位释出RELEASE NOTICE后,项目方可进入下一阶段。
2.5.4. MV Build TEST工作说明:
执行单位按流程取得MV Build TEST测试样品,并依照测试计划和测试程序执行实施测试内容,发布测试报告。测试结束,在执行单位释出RELEASE NOTICE后,项目方可进入下一阶段。
2.6. 不合格品管制方法:
测试后产品不合格,将贴上不合格品标签加以追踪,并对此样品进行分析,提出改善对策。此样品在测试结束后保留在测试单位。
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