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2020最新环境物质管理手册-HSF有害物质管控(RoHS豁免及REACH 高度关注物质SVHC清单)

2022-06-23 来源:步旅网
××××××有限公司

环境物质管理手册

文件编号:MC-QC08M-01 版 本:C1

编制/日期: 审核/日期: 批准/日期:

生效日期:2020-7-1

××××××有限公司 发布

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修订履历

修订日期 版本 2020-6-8

C1 修订内容 修订人 批准人 生效日期 2020-7-1

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目 录

环境物质管理总要求 .................................................................................................................. 5

1 目的 ............................................................................................................................................ 5 2 范围 ............................................................................................................................................ 5 3 职责/权限 ................................................................................................................................... 5 4 引用文件 .................................................................................................................................... 8 5 术语和定义 ................................................................................................................................ 9 6 手册管理 .................................................................................................................................. 11 7 附录 .......................................................................................................................................... 11

附录一 EU REACH 高度关注物质(SVHC)清单 .................................................................... 12 附录二 EU REACH 高关物质(SVHC)调查表 .................................................................. 14 附录三 RoHS 2.0 豁免清单 ................................................................................................. 15 附录四 供应商环境管理物质协议及承诺书...................................................................... 16

第一章 环境管理物质和材料管理标准 .................................................................................... 18

1.1 环境管理物质和材料管理规定分类 ................................................................................... 18 1.2 环境管理物质和材料管理标准 ........................................................................................... 18 1.3 二级管控物质——REACH管控物质 .................................................................................... 21 1.4 RoHS豁免清单 ....................................................................................................................... 22 第二章 环境物质采购和供应商选定和管理办法 ...................................................................... 23

2.1 环境物质采购控制、供应商选定和管理要求 ................................................................... 23 2.2 环境物质合格供应商的选定和批准 ................................................................................... 23 2.3 环境物质产品的采购要求 ................................................................................................... 24 2.4 环境物质供应商的管理要求 ............................................................................................... 25 2.5 采购环境物质产品的验证 ................................................................................................... 25 第三章 环境管理物质的管理与批准检定管理办法 .................................................................. 26

3.1 检定资料的提出 ................................................................................................................... 26 3.2 检定资料的必须事项 ........................................................................................................... 26 3.3 第三方检测机构 ................................................................................................................... 27 3.4 检定不合格的处理 ............................................................................................................... 27 第四章 环境物质(4M)变更管理办法 ................................................................................... 28

4.1 4M定义 .................................................................................................................................. 28 4.2 职责/权限 .............................................................................................................................. 28 4.3 环境物质(4M)的变更的提出 .......................................................................................... 28 4.4 环境物质(4M)的变更应考虑的因素 .............................................................................. 28

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4.5 环境物质(4M变)更管理类别 ......................................................................................... 29 4.6 环境物质(4M)变更时的质量保证(行动方案) ................................................................ 29 4.7 4M变更提出基准 .................................................................................................................. 30 4.8 变更品的首次交货标识要求 ............................................................................................... 31 4.9 变更发生不良的处理 ........................................................................................................... 31 第五章 环境物质产品实现过程管理办法 ................................................................................. 32

5.1 法律法规的获取和客户环境物质或其他的要求合规性评价 ......................................... 32 5.2 订单的要求识别与评审 ....................................................................................................... 33 5.4 环境物质采购和供应商管理控制 ....................................................................................... 34 5.5 环境物质货仓的管理控制 ................................................................................................... 35 5.6 环境物质制造生产过程管理和控制 ................................................................................... 36 5.7 环境物质监视和测量控制 ................................................................................................... 39 5.8 能力、培训和意识 ............................................................................................................... 42 5.9 监视与测量装置的控制 ....................................................................................................... 42 第六章 环境物质产品标识和可追溯性管理办法 ...................................................................... 44

6.1供应商材料及本公司半成品、成品环境管理物质标识和张贴标准格式 ........................ 44 6.2终端产品在中国境内销售生产产品污染控制标志 ............................................................ 46 第七章 环境物质不合格品控制管理办法 ................................................................................. 49

7.1 进料和退仓环境物质不合格 ............................................................................................... 49 7.2 制程原材料、半成品、制成品的控制 ............................................................................... 49 7.3 成品环境物质不合格 ........................................................................................................... 50 7.4 不合格处理时机与召回管理要求 ....................................................................................... 50 7.5 不合格品处理流程 ............................................................................................................... 50

注:本《环境物质管理手册》是建立IECQ HSPM QC080000管理体系的相关文件,它是环境管理物质体系文件对环境物质的补充说明的文件。

本文档已提供了最新的(截止2020年6月8日): ① EU REACH 高度关注物质(SVHC)清单 ② RoHS 2.0豁免清单

③ EU REACH 高关物质(SVHC)调查表 第12页提供了预览。

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环境物质管理手册

环境物质管理总要求

1 目的

本手册规定在为×××公司的供应商及内部采购、品质、生产、物流计划、销售及研发团队提供环境有害物质的管控要求,以帮助其了解和明确有害物质在环境法律法规方面和市场之要求,以确保符合法律法规和客户要要,防止有害物质之材料、元器件、零组件及产品被不慎使用或流入客户或市场。降低有害物质对人类健康和环境影响之目的。

2 范围

本手册规范了环境物质和材料从设计、采购、生产制造过程、产品交付中有害物质的过程控制及有害物质的限制要求适用范围如下:

1) ×××公司设计和制造的产品。如果客户有特定的环境技术要求,应遵守最终客户的

要求;

2) 提供给×××公司或×××公司向外采购用于构成产品的原材料、元器件、组件、副

资材、包装材料、半成品和成品等。如果客户有特定环境技术标准要求,应遵守最终客户要求;

3) 当环境物质法律法规、环境物质限制使用要求发生了变化,×××公司向外采购用于

构成产品的原材料、元器件、组件、副资材、包装材料、半成品和成品等环境物质技术标准应遵守法律法规和环境物质限制使用最新的要求.

3 职责/权限

3.1 销售课

1) 负责市场开发、调查和预测;

2) 负责顾客要求的识别、产品要求、有害物质要求,并组织订单评审; 3) 负责顾客满意度的调查(含HSF满意度)、客诉、反馈等;

4) 负责对应客户有害物质要求的搜集提供与客户有害物质资料的填写、更新; 5) 负责客户提出的环境物质(4M)的变更识别、沟通和反馈。 3.2 工程课

1) 选用环保材料或考虑最终的替代来对新产品的设计开发、测试验证及试生产;

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2) 负责产品及材料的有害物质成份识别、环保设计研发资料的建立; 3) 负责在制作样品承认书时向客户填写和提供对应的环保资料; 4) 负责在BOM材料规格书中将客户的环保信息进行注明; 5) 负责新产品研制过程产生的环境物质(4M)变更的控制和管理; 6) 负责识别客户环境物质要求后,针对性的制定有害物质削减计划; 7) 参与客户订单及客户有害物质要求的评审。 3.3 采购课

1) 负责公司供应商的开发和管理,组织对供应商的评审和考核;

2) 负责所有环保原材料(主料和辅料)及环保包装材料的采购,负责建立绿色供应链; 3) 负责与供应商签订采购合同、环境物质相关协议,并根据据物料技术要求,组织相关

部门开发和选择合格供应商及供应商定期复核等工作; 4) 负责向供应商传达公司环境管理物质要求的信息;

5) 负责及时跟进供应商环境物质相关资料的索取(如环保测试报告、MSDS物质成分表、

环境物质调查表等);

6) 参与客户订单及客户有害物质要求的评审。 3.4 物流计划课

1) 负责环境物质产品生产计划的制定,并有效传达; 2) 负责采购计划编制,订单审核,物料跟进等;

3) 负责入库前的产品环保标识符合性的确认,并对环境物质和非环境物质的分区存放,

并有适当标识;

4) 负责控制环境管理物质要求物料、产品并及时和正确地接收、入库和发放或出库。 5) 确保按订单要求和先进先出原则发放物料;

6) 确保原材料,半成品、成品储存符合产品的温湿度环境和静电的要求,并有环保的标

识;

7) 负责对环境物质入仓的环保标识确认及仓存尾数物料、组件等环保标识的追加; 8) 负责环境物质不合格品原材料、组件、半成品、成品的标识和有效隔离; 9) 负责供应商环境物质(4M)变更管理的控制和管理;

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10) 参与客户订单及客户有害物质要求的评审. 3.5 生技课

1) 负责产品过程工艺流程、作业指导书(SOP)、工艺参数、及设备维护保养等过程的控

制和管理;

2) 负责在已识别的环保产品的工艺流程、作业指导书(SOP)中注明“环保产品”字样。 3.6 生产课

1) 负责生产设备、工装夹具的日常保养和维护;

2) 确保所有设备,治具,辅助材料在使用前都必须被处理和确认,避免含有有害物质造

成二次污染可能;

3) 确保从事影响HSF符合性人员的能力(如油墨调试岗位、检验/测试岗位人员等持上岗

证作业);

4) 负责生产过程、产品的标识(含环保的标识张贴);

5) 负责推进专用环保线生产环保产品,当条件限制时,尽可能的对对极容易使环境物质

产品造成交叉污染的工作场所、设备、工装治具进行确认和处理; 6) 负责生产过程环境物质(4M)变更管理的申请、实施和记录; 7) 参与客户订单及客户有害物质要求的评审. 3.7 品质中心

1) 负责进料、制程、成品出货各阶段的环境物质的监视和测量;

2) 从客户样品阶段开始介入,对样品材料环境物质检测报告的检定和批准;

3) 负责对供应商的第三方环境物质报告/MSDS等环保资料存档并建立“供应商环保资料

清单”,并持续更新;

4) 实施对环境物质标识的确认、判定、反馈和跟踪处理、处理必要时的产品追溯; 5) 配合采购实施对环境物质供应商的监督及考核;及供应商评估和定期复核; 6) 有害物质监视测量设备的校准和维护;

7) 确保从事影响HSF符合性人员的能力(如检验/测试岗位人员等持上岗证作业); 8) 负责环境物质异常的判定,标识和隔离、召回、事件调查和跟踪确认和回应; 9) 负责与供应商就质量、有害物质等信息的沟通、反馈和传达;

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10) 负责组织和处理顾客抱怨和客诉;

11) 负责有害物质过程管理体系文件的维护和更新,如供应商管理规定、来料检验规范等

文件;

12) 参与客户订单及客户有害物质要求的评审。 3.8管理部

1) 负责不定期识别环境物质法律法规及客户的相关要求,并进行HSF要求合规性评价; 2) 负责组织制订和不断完善环境物质管理规定,确保符合体系运作要求和公司内部实际

运作要求;

3) 负责有害物质过程管理体系的持续实施和维护等工作; 4) 负责策划和组织有害物质过程管理体系内部审核和管理评审; 5) 负责公司总体质量目标、有害物质目标达成情况分析和改进; 6) 第三方认证审核,不符合项责任落实并跟踪改善;

7) 负责对管理体系表现绩效、有关的运行控制、法律法规及其它要求遵循情况进行监督检查; 8) 负责组织对本公司的环境/危害因素的识别和评价以及相关重大环境因素及重大危害

因素的识别和控制;

9) 负责组织制订或修改管理体系文件; 10) 负责环境物质方针、目标的宣传; 11) 负责制定年度培训计划并实施管理;

12) 确定影响HSF产品要求符合性的人员所必需的能力要求; 13) 负责组织进行环境物质的培训和考核工作。

4 引用文件

1) IECQ HSPM QC080000:2017《环保物质过程管理体系 要求》;

2) 欧洲议会和理事会关于废弃电子电气设备WEEE指令的2002/96/EC指令及其修正; 3) 欧洲议会和理事会关于电子电气设备限制使用某些环保物质2011/65/EU及其修订指

令2015/863/EU(欧盟RoHS2.0);

4) 欧洲议会与欧洲理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的REACH法规(EC)

No1907/2006

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5) GB/T 36560-2018 电子电气产品有害物质限制使用符合性证明技术文档规范; 6) 欧洲议会和理事会关于包装和包装废弃物94/62/EC指令及其修订指令2004/12/EC指

令、2013/2/EU指令。

7) SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒环保物质的限量要求 8) SJ/T 11364-2014 电子电器产品环保物质限制使用标识要求 9) SJ/T 11365-2006 电子信息产品中有毒环保物质的检测方法 10) Sony SS-00259《零部件和材料中的环境管理物质 管理规定》 11) 挪威PoHS指令PAHS-76/769/EEC(PFOA.PFOS)

12) 无卤素:卤素及卤代化合物的浓度界值水平限制符合IEC61249-2-21:2003标准 13) JGPSSI:绿色采购调查共通化协议会-禁止物质和控制物质列为JGPSSI Leve1-A物质和

JGPSSI Leve1-B物质

5 术语和定义

5.1环境管理物质(HS)

×××公司依据现行的国际环境公约,法规及客户要求禁止、限制、减少使用或通知其存在的物质规范,所整理出对于生态,环境及人体有显著危害及影响的化学物质。 5.2环境物质减免(HSF)

指的是减少或消除任何有害物质。 5.3产品的危害特性

是指产品质量特性之一,指产品内的有害物质及其含量。 5.4物质

是在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物,包括其保持其稳定性而有必要的任何添加剂和加工过程中产生的任何杂质,但不包括任何不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。此定义来源于欧盟REACH(EC)(1907/2006)法规。 5.5材料

材料由一种或多种物质组成,如合金作为一种材料,由多种物质组成。 5.6杂质

杂质是指能够满足以下任何一个或两个条件的物质:

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1) 包含在天然材料中,作为工业材料使用,在精制过程中技术上不能完全去除的物质(例

如自然的杂质)。

2) 合成反应过程中产生,而在技术上不能完全去除的物质。

3) 机械拆分:指原材料可以通过机械方法分离,如折去螺丝、切断、破碎、粉碎和研磨等

方法;

5.7均质材料

根据欧盟对RoHS和WEEE常见问答(2005年5月),不能用机械方法将均质材料拆分成不同的材料。匀质材料有均匀的成份,可以由一种或多种物质组成,如塑胶、合金(合金是多种物质组成的均质材料)、涂料、玻璃和陶瓷等。 5.8卤素

卤素是指元素周期表中第七主族元素,包含氟、氯、溴、碘、砹。

1) ×××公司无卤产品的定义:任一均质材料可以满足以下要求的部件、产品或包装材

料可称为无卤产品。

2) 对于卤素的限制仅适用于氯、溴及其化合物而不包含其它的卤素氟、碘、砹。 5.9产品

指提供给×××公司的物料(例如:组件、元器件、原材料等),产品可以指一个产品的类别,只要这类产品具有相同的功能和一致的材料声明。 5.10绿色产品(GP)

所有厂商必须提供ICP 测试报告(SGS、TUV等)及承诺书,且ICP 测试数据不得超过本规定内所制订的管控标准。 5.11浓度极限

依据各国环境法规要求,均质材料中某种物质或元素允许最大浓度(=物质或元素的质量/均质材料的质量),也就是说等于或超过该浓度时,该物质或元素必须被禁止。 5.12不可检出(ND)

指按确定的测试标准或相应的工业广泛使用的测试方法,用痕量级的检测能力没有检测到物质在均质材料中的含量。 5.13 PPM

百万分之比率,基于重量比率的测量单位。1ppm=1mg/kg=0.0001%.本规定中所列出的百万

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分之比率是指物质在均质材料中的重量比率,不是整个部件,组件或系统中的比率。 5.14包装材料

为了将×××公司的产品送到客户端而使用的装入、保护、传送与标示等功能之材料(例如纸箱、塑料袋、胶带、标签、油墨等)。 5.15豁免条款

是指零部件虽然含有有害物质,但因为目前的技术水平没有对应的解决方案或认为目前进行代替将产生较大影响而保留使用一定时间或允许有意使用一定量环境有害物质的条款。 5.16 MSDS

即零部件安全信息表,也可以译为化学品安全技术说明书、化学品安全说明书,化学品安全信息卡,其内容必须符合欧盟REACH附件2的相关要求。 5.17成分宣告表

是用于说明该零部件成分的表格,成分宣告表须包括该零部件所有的物质成分,并且其各种物质的含量比例最终须为100%,当含有本规范要求限制使用的物质时,不管其含量比例多大,都必须在成分表中注明。

6 手册管理

6.1说明:本手册将按照客户和法规要求不断持续更新,×××公司采购材料、产品供应商将按最新的法规要求管控有害物质并提供符合环境物质要求的产品; 6.2 废止文件:本手册发行之日起生效,同时B6版废除;

6.3 技术文件的保存期限:环境物质产品相关的技术性文件(指相关环境物质文件和相关管理规定、环境物质检测报告(如SGS报告)、不使用证明书、自我声明书、环境物质保证书、物质成分表或MSDS、产品环境物质宣告表等)和记录必须存档15年;以实现必要时的追溯和管理。

7 附录

附录一 EU REACH 高度关注物质(SVHC)清单 附录二 EU REACH 高关物质(SVHC)调查表 附录三 RoHS 2.0 豁免清单

附录四 供应商环境管理物质协议及承诺书

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以下提供了附录部分页面的预览,附录原件均已作为对象插入了本文档 附录一 EU REACH 高度关注物质(SVHC)清单

附录一 EU REACH 高度关注物质(SVHC)清 截止2020年6月8日最新清单

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第13页,共52页

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附录二 EU REACH 高关物质(SVHC)调查表

附录二 EU REACH高关物质(SVHC 截止2020年6月8日最新调查表

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附录三 RoHS 2.0 豁免清单

附录三 RoHS豁免清单.pdf 截止2020年6月8日最新RoHS2.0豁免清单

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附录四 供应商环境管理物质协议及承诺书

附录四 供应商环境管理物质协

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第一章 环境管理物质和材料管理标准

1.1 环境管理物质和材料管理规定分类

1) 产品和材料中禁止或限制的有害物质标准(表Ⅰ) 2) REACH高关注物质(SHCV)清单(表Ⅱ) 3) RoHS豁免清单(表Ⅲ)

1.2 环境管理物质和材料管理标准

1.2.1 表Ⅰ列出了在普通产品中禁止和限制使用的物质。供应商不可以将这些物质使用于供应给×××公司的材料、零部件和产品中。此外,考虑到不可避免混入的杂质,表中列出了各物质的限值。另外,有害物质在某些应用中是豁免的,具体请参照豁免条款(附件二)。

表Ⅰ 产品和材料中禁止或限制的有害物质标准

(一级管控物质)(豁免项除外)

物质 No. 分类 物质名 管理对象 限值 分析设备 分析方法 提交文件 有塑胶类,涂料,油墨,机50PPM 银浆,纸,黏贴剂等 物 1 Pb及Pb化合物 无机物 陶瓷,玻璃 金属 IEC 62321-5:2013, EPA-3050B, EPA-3051, ICP AAS EPA-3052, ISO 80PPM 6101-2, ISO 6503, ASTM 3505B, ASTM 80PPM 4004 等 RoHS 2 Cd及Cd化合物 有塑胶类,涂料,油墨,禁止 机银浆,纸,黏贴剂等 含有 物 无机物 陶瓷,玻璃 金属 1.第三方检IEC 62321-5:2013 测报告 ICP AAS EPA-3051, EPA-3052 2.MSDS 50PPM 等 3.产品成分50PPM 宣告表 有 塑胶类,涂料,油墨,禁止 机 银浆,纸,黏贴剂等 含有 物 3 Hg及Hg化合物 无 机 物 陶瓷,玻璃 金属 禁止 含有 禁止 含有 IEC 62321-4:2013, ICP AAS EPA-3051, EPA-3052 等 第18页,共52页

××××××有限公司 物质 No. 分类 物质名 管理对象 限值 分析设备 分析方法 提交文件 有 塑胶类,涂料,油墨,禁止 机 银浆,纸,黏贴剂等 含有 物 RoHS 4 Cr+6及Cr+6化合物 无 机 物 陶瓷,玻璃 金属 1.第三方检IEC 62321:2008, 测报告 EPA-3060A, DIN 2.MSDS 禁止 UV-VIS, IC 53314,ISO 含有 3856-5,ISO 3613 等 3.产品成分宣告表 禁止 含有 IEC62321(Ed.2008),GC-MS EPA-3540C,EPA-3545,EPA-3550B 等 IEC62321(Ed.2008),GC-MS EPA-3540C,EPA-3545,EPA-3550B 等 5 PBBs 所有材料的均质物质(除500PPM 陶瓷、玻璃、金属) 所有材料的均质物质(除500PPM 陶瓷、玻璃、金属) 禁止 含有 禁止 增塑剂,用于可塑性材 含有 料(塑料、油墨等) 禁止 含有 禁止 含有 6 7 8 RoHS 9 10 PBDEs DBP BBP DEHP DIBP GC-MS IEC 62321-8:2013 (111/321/CD) Pb+Cd+Hg+Cr+6之11 包装材料 和 HBCDD 12 HBCDD 阻燃剂,用于塑料、 六溴环十二烷 PCB等 Br 溴 IEC 62321(Ed. 2008), EPA-3050B, 80ppm EPA-3051, 1.第三方检ICP AAS Cd<5ppm EPA-3052, ISO 测报告 6101-2, ISO 6503, 2.MSDS ASTM 3505B 等 3.产品成分禁止 GS-MS US EPA 3550C:2007 宣告表 含有 13 卤素 Halogen 14 15 锑 Sb 铍 Be 所有材料的均质物质 500PPM (玻璃、金属、陶瓷除外) EN 14582:2007 所有材料的均质物质 IC-AQF 500PPM IEC 61249-2-21 (玻璃、金属、陶瓷除外) 所有材料的均质物质 800PPM (玻璃、金属、陶瓷除外) 500PPM ICP EPA3050B,ISO8124-3,EPA3052,KSK0852,KSK0731, EPA 7062 等 US EPA 3052:1996 Cl 氯 Br+Cl 16 Sb或Sb2O3 所有材料的均质材质 (三氧化二锑) 17 Be 所有材料的均质材质 禁止 含有 ICP 第19页,共52页

××××××有限公司 物质 No. 分类 物质名 管理对象 限值 分析设备 分析方法 提交文件 可预见接触皮肤时间会少于30 秒(短时间接触30PPM 皮肤) 多环芳香18 烃 PAHs 多环芳香烃(18PAHs) 可预见性接触皮肤时间会超过30 秒(长时间接 5PPM 触皮肤或者重复短时间接触皮肤) 放入口中的材料,或长时禁止含间和皮肤接触会超过 有 30 秒的部件 1.第三方检测报告 GC-MS AfPS GS 2014:01 PAK 2.MSDS 3.产品成分宣告表 1.2.2为配合本管理规定的实施,自2020年7月1日起,所有出货到×××公司的绿色部品(含原材料、包装材料、辅助材料、化学品等)的供应商,必须提交部品的以下三种环保资料:

1) 第三方有害物质检测报告; 2) 产品成份宣告表;

3) 化学物质安全成份表(MSDS)。

1.2.3×××公司认可的第三方有害物质测试机构SGS、BV、Intertek、CTI 等通过ISO17025(ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》)认可权威实验室的证书及认证范围。供应商提供非上述测试机构检测的有害物质检测报告,×××公司有权拒收并要求供应商重新测试。

针对不同类型部品的提供的第三方有害物质检测报告分类如下:

1) 出货给到×××公司的所有部品(含原材料、包装材料、辅助材料等)供应商,均需

要求供应商提供RoHS2.0、卤素、锑(Sb)元素、铍 (Be)元素四种第三方有害物质检测报告;

2) 针对公司产品涉及到的所有塑胶材料,除须提供2.3第1)条要求的四种检测报告外,

还须要求供应商提供多环芳香烃(18PAHs)、六溴环十二烷(HBCDD)、双酚A(BPA)的第三方有害物质检测报告;

3) 针对公司产品涉及到的所有化学品(如油墨、银浆、洗网水、开油水、酒精等)和皮革

类,除须提供2.3第1)条要求的四种检测报告外,还须要求供应商提供全氟辛酸铵

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(PFOA)、全氟辛烷磺酰基化合物(PFOS)、双酚A(BPA) 的第三方有害物质检测报告; 4) 第三方有害物质检测报告中所有的测试项目均需通过机械拆分的方式拆分成均质材料

进行检测分析,检测方法需参考我司要求的分析方法,测试结果须在《表Ⅰ 产品和材料中禁止或限制的有害物质标准》中的“限值”要求范围内,否则依本规定中的不合格品处置,并依《供应商环境管理物质协议及承诺书》相关规定处理。

1.2.4针对不同阶段的材料有害物质检测报告需求的提出与跟进:

1) 由品质中心DQE在做新材料首板确认时,要求采购课提交该新材料的第三方有害物质

检测报告、产品成份宣告表、化学物质安全成份表(MSDS)给到DQE审核,在无其他品质异常的情况下,需同时满足环保要求(含环保资料的提供)才能确认新材料的导入,经DQE审核合格后的环保资料发送给SQE存档,SQE收到新材料的环保资料复核无误后更新到“供应商环保资料清单”,以便IQC在收料时核查。

2) 在现有材料管控阶段,由品质中心IQC在供应商每批来料时核对SQE定期更新的“供

应商环保资料清单”,检查报告是否在有效期内,并将报告编号及有效期记录在“IQC来料检验报告”中。“供应商环保资料清单”中有设置提醒公式(提前1个月提醒),IQC在核对时若发现清单中的有害物质检测报告即将过期时,需发现邮件给到采购,要求其跟催报告,并抄送给到SQE跟进。

3) 采购将供应商提供的有害物质检测报告追回来后,需对检测报告进行初步核对,确认

是所需报告后转发给SQE进行复核,SQE确认无误后将报告存档在共享的公共盘,同时将最新的报告编号及有效日期等信息更新到“供应商环保资料清单”中,以便IQC在收料时核查。

4) 如因供应商有害物质检测报告过期而没有提供或在“供应商环保资料清单”中没有该

材料的检测报告信息,IQC在来料检验时须直接判定为NG,并依《不合格品控制程序》要求开出“品质异常联络单”反馈给SQE与采购。同时SQE须依《供应商环境管理物质协议及承诺书及承诺书》相关规定对供应商进行处理。

1.3 二级管控物质——REACH管控物质

以下是摘要,具体REACH管控物质及管控限值标准,详见附录一。

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××××××有限公司 物质名 REACH管控物质 REACH 0.1wt% SVHC(高度关注物质)候选物质清单 REACH 禁止使用 SVHC(Annex XIV)(高度关注物质) 注:含有SVHC候补物质时,与含有浓度无关,必须向×××公司出具书面的申告函,由×××公司判断是否可以使用。 EU REACH Annex XIV SVHC列表,每年更新2次); 允许值 根据管控条件 管制法规 EU REACH Annex XVII限制物质 EU REACH Annex XIV(按ECHA发布的最新1.3.1截止到2020年1月止,欧洲化学品管理局(ECHA)发布有关环境高关注物质(SVHC)清单共205种物质,详见附录一。如后续继续扩大或更新高关注物质(SVHC)时,本公司将不定期更新本物质清单内容。

1.3.2为配合本管理规定的实施,自2007 年11 月20 日起,所有出货到×××公司的绿色部品(含原材料、包装材料、辅助材料、化学品等)的供应商,每年须依***要求填写“EU REACH高关注物质(SVHC)调查表(详见附录二)”与“不含有REACH管控物质保证函”盖章后回传,以便×××公司及时识别和管控。

1.3.3当供应商部品的均质物质中所管控的“附录二”物质中的含量超出0.1%(wt%)/(1000PPM)时,供应商必须及时报告给我司,否则依《供应商环境管理物质协议及承诺书》规定要求执行。

1.4 RoHS豁免清单

RoHS 最新豁免2020 年3 月,欧盟委员会通过了2010/571/EU 决议,对先前已经公布的RoHS 相关豁免决议重新进行审定,形成新的豁免清单,详见附录三。

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第二章 环境物质采购和供应商选定和管理办法

2.1 环境物质采购控制、供应商选定和管理要求

2.1.1 环境管理物质采购工作流程依照《采购管理作业程序》规则要求进行; 2.1.2 环境物质的采购与非环境物质的采购或附加的要求如下:

环境物质供应商的选定和供应商管理参照按《供应商开发流程》和《供应商管理作业规定》执行。

2.2 环境物质合格供应商的选定和批准

2.2.1 环境物质合格供应商按照按《供应商开发流程》要求选定,符合要求的合格供应商同时必须满足本章2.2要求,二者符合后将登录在《合格供应商清单》中建立档案。 2.2.2 环境物质合格供应商在选定时的一般要求:

a) 供应商合法经营,有营业执照和税务登记,并有建立环境物质的保证体系,同时提供该

资料的复印件。

b) 环境物质合格供应商检定提供的相关资料:

1) 第三方有害物质检测报告(含所有原材料、包装材料、 辅助材料、化学品等) 2) 供应商环境管理物质协议及承诺书(与供应商签署) 3) 环境物质调查表和不含有环境物质保证函 4) 产品成分宣告表 5) 物质安全成分表(MSDS)

2.2.3 环境物质合格供应商资料符合性的检定的批准

a) 以上资料根据本程序第三章《环境物质的管理与批准检定管理办法》进行符合性的检

定与确认。获得供货资格的供应商将登录在“合格供应商清单”中.

b) “合格供应商名清单”应淘汰因质量,交期、服务、环境物质要求达不到本公司之要求

的供应商,并引进性价比较好的供应商,因此应每季度一次更新“合格供应商名清单”

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并签核,最终由管理者代表批准后生效。

2.3 环境物质产品的采购要求

2.3.1 采购信息:在采购订单上或采购合同、采购协议上,明确环境物质以下采购的要求;

a) 明确环境物质的采购要求(包括环境物质要求、订单数量、交期要求); b) 与供应商签署相关协议、合同(包括环境物质议、采购合同、品质协议等); c) 明确采购品的验证安排及产品的放行方式; d) 明确环境物质供应商产品变更的要求;

e) 明确供应商送货的提供附属资料(如提供出厂检验报告、环保检测报告、物质成分表

MSDS、保证书、使用材料材质一致声明书等);

2.3.2采购产品的验证

a) 所有的进料,品质中心依《进料检验作业规定》、《环境物质的管理与批准检定的控制

程序》和各检验指导书进行质量验证,并针对不合格项要求供货商或外协厂商进行改善并跟踪。

b) 品质中心应保留进货检验或验证记录,以实现产品必要时的追溯。 2.3.3 环境管理物质的信息传达.

采购课负责定期或不定期将客户及本公司环境物质信息及时、准确的传达给到供应商(如通过传递规格书,工程图纸及签订协议等方式传达并保留传递记录等证明文件),并要求回执; 2.3.4 环境物质供应商材料零部件的4M变更要求:

a) 供应商环境物质变更参照按本程序第四章节《环境物质(4M)变更管理控制程序》要

求实施管理;

b) 变更产品须获得批准;

c) 变更产品标识要求(参照《环境物质(4M)变更管理控制程序》)要求实施管理; 2.3.5 环境物质不合格的控制:

关于供应商环境物质质量的不符合时,要求供应商在24小时内给予回应处理。处理要求参

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照按本程序第七章节《环境物质不合格品管理办法》规定要求执行。

2.4 环境物质供应商的管理要求

2.4.1 环境物质供应商的环境监查:由采购课组织相关部门实施一年一次对环境质量的监查,参照《供应商管理作业规定》、《供应商现场审核流程》实施定期的监查;

2.4.2 环境物质供应商的绩效管理: 环境物质供应商的绩效管理要求参照《供应商管理作业规定》对供应商环境物质管理实施考核;

2.4.3 环境物质供应商的供应商的管理参照按《供应商管理作业规定》、《供应商现场审核流程》实施管理。

2.5 采购环境物质产品的验证

2.5.1 采购产品实施的监测参照的按《监视与测量控制程序》和本程序第三章节《环境管理物质的管理和批准检定控制程序》和第五章节《环境物质产品实现过程管理办法》要求来实施管理;

2.5.2 环境物质不合格品参照按《不合格品控制程序》和本程序第七章节《环境物质不合格控制程序》规定实施管理;

2.5.3 环境物质产品的标识活动参照按《产品标识和追溯控制程序》和本程序第六章节《环境物质产品标识和可追溯性控制程序》规定实施管理。

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第三章 环境管理物质的管理与批准检定管理办法

3.1 检定资料的提出

在检定时,部件供应商应提交以下资料:

a) 第三方有害物质检测报告(含所有原材料、包装材料、 辅助材料、化学品等) b) 供应商环境管理物质协议及承诺书(与供应商签署) c) 环境物质调查表 d) 产品成分宣告表 e) 物质安全成分表(MSDS)

3.2 检定资料的必须事项

3.2.1 环境物质检测报告的批准检定及审核程序:

a) 采购课对供应商提供的第三方(公认方)有害物质检测报告进行初步的审核,审核内

容包括:提供报告是否为本规定第1.2.3条要求的检测项目内容,报告最终判定是否为合格,报告的有效期至少每年更新一次;

b) 针对新开发材料经采购审核符合要求后,提交品质中心DQE进行复核和确认,DQE除对

采购开发审核内容进行复核外,还需对报告是否按均一材质拆分,报告实测限值是否符合我司的要求进行确认,报告经确认无误后转发给品质中心SQE归档管理,并更新在“供应商环保资料清单”中;

c) 针对现有材料的有害物质检测报告,IQC会核对“供应商环保资料清单”中检测报告的

有效期,在即将过期时IQC会发邮件通知采购,采购跟进报告到位后依3.2.1①的要求进行初步审核,审核合格后交SQE进行复核和确认,确认无误后由SQE归档管理,并更新在“供应商环保资料清单”中。

3.2.2 环境物质检测报告中的必要记载事项:

a) 有关环境物质检测报告书的记载项目,报告中应至少明确记载以下事项:

① 预处理法(Pre-conditioning method):使用公认方法时应记载其名称,非公认方

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法时,请作具体说明。

② 测定方法(Measurement method):请填写测定法名称或公认方法名称。 ③ 测定者姓名、测定责任者姓名、分析机关名称 ④ 测定日

⑤ 测定结果(为N.D.(not detectable)时,还应标明定量下限值) ⑥ 测定流程图

如果以上报告书有漏添的情况,需要填写遗漏事项后重新提交 b) 有关环境物质检测报告需记载事项鉴定举例,详见附录五。

3.3 第三方检测机构

3.3.1具有检测资质的第三方检测机构

×××公司认可的第三方有害物质测试机构SGS、BV、Intertek、CTI 等通过ISO17025(ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》)认可权威实验室的证书及认证范围。供应商提供非上述测试机构检测的有害物质检测报告,×××公司有权拒收并要求供应商重新测试。

3.4 检定不合格的处理

3.4.1 供应商提供的“有害物质检测报告”检定(可以参考本章节第3.2.2),不符合时,通知供应商要求重新提供;

3.4.2 “环境物质调查表”、“产品成分宣告表”及“物质安全成分表(MSDS)”检定填写不符合要求时,要求供应商重新提交;

3.4.3 供应商提供非本章节3.3.1条要求的测试机构检测的有害物质检测报告,×××公司有权拒收并要求供应商重新提供测试报告。

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第四章 环境物质(4M)变更管理办法

4.1 4M定义

——1M:Man(人)

——2M: Machine (设备、治量、仪器计量工具) ——3M:Material(材料) ——4M:Method(方法)

4.2 职责/权限

4.2.1各部门课长负责提出本部门的4M变更申请书,并由本部门负责人确认。 4.2.2相关部门负责人负责承认变更内容。

4.2.3 品质中心和工程课决定4M变更申请书是否联络客户。

4.3 环境物质(4M)的变更的提出

4.3.1 客户提出的环境物质(4M)变更:客户提出的4M变更由销售课向公司内部提出申请给工程课,并按设计开发管理流程进行;

4.3.2 由供应商就环境物质或材料方面提出的变更:供应商提出的4M变更,由供应商向采购课提出,由采购课向公司内部传达;

4.3.3 本公司内部发生的环境物质(4M)变更:由各相关责任部门提出申请,提出部门组织工程课确认,品中中心负责人批准。

4.4 环境物质(4M)的变更应考虑的因素

a) 变更物料是否对环境物质造成的影响(比如:有害物质超标); b) 各生产工序作业协调性的影响; c) 原材料、零部件相互配合的影响; d) 产品功能、老化、使用的影响;

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e) 在制半成品与已生产待出库产品及库存原材料外置方案; f) 变更物料的采购有无影响;

g) 验证变更是否构成对环境物质的影响。

4.5 环境物质(4M变)更管理类别

4.5.1 变更评价:指这类变更对环境物质构成影响,必须由变更部门提出“4M变更申请”,相关部门对变更进行风险程度的评价和可行性评估。

4.5.2 自我管理:指这类变更很少对环境物质构成影响,变更部门无需提出申请,可以对变更的内容实施登记,记录。

4.6 环境物质(4M)变更时的质量保证(行动方案)

4.6.1 4M变更申请书填写要求:

a) 依据本章节第4.7“4M变更提出基准”、提出部门填写“4M变更申请书”(详见附录六)。 b) 填写“4M变更申请书”时、提出部门必须填写如下内容:

①申请年月日; ②申请部门;

③申请人/担当人; ④客户名称、产品名称、型号; ⑤变更理由; ⑥变更类别; ⑦变更前、后的内容; ⑧申请部门确认。

4.6.2 4M变更的评价

a) 提出4M变更时,提出部门根据变更内容进行4M评价,并将“4M变更评价报告书”(详见附

录七)附加在申请书上。

b) 提出4M变更的部门对申请书确认完后,交由相关部门进行评审、相关部门评审结果在相

应的承认栏中的“可”、“否”划上“√”符号,然后在“审议部门”栏中签署,若有意见,在“说明栏”中填写。

4.6.3 4M变更申请书的承认、实施和保管:

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a) 当变更涉及到“关键材料变更”时,须由工程课向客户提出申请,并将“4M变更申请

表”及“4M变更评价报告书”一并提交客户,并跟进客户回执;

b) 若产品变更仅一般的变更,由“4M变更申请书”中涉及的关联部门会审变更评价、不

涉及客户时,在客户栏中划上“/”.最终由品质中心负责人做最终批准; c) 当客户有要求其他变更需知会或向客户提出申请时,具体操作依客户要求执行。

4.7 4M变更提出基准

变更项 人员 (Man) 机器变更内容 特殊工程,从事特定影响环境物质作业的作业人员(如XRF测试员、波峰焊操作员等) 一般作业的作业人员(如作业员、清洁工.保安员……等) 所有设备,模具,工装,夹具,检具等型号的变更、代用 提出基准 变更评价 自我管理 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 第30页,共52页

● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● (Machine) 相同类型设备,模具,工装的增加 设备发生故障时、修理后再投入生产 辅助设备的增加、变更、废除、修理 设备维修(频次、步骤等)的变更 设备点检维护 材料材料制造商、供应商的追加、变更 (Material) 材料种类名称的变更 生产辅料(油墨、银浆等)的变更 主材料的变更 方法 生产线的变更(A线生产变成B线生产)或删除 (Method) 制造工艺流程变更(作业工序的增加/删除) 检验/实验方法的变更 封样件的变更(增加,丢失,删除等) 检验频次,抽样方式、抽样数目的变更 包装方法的变更 环(Environment) 生产工厂和制造场所的变更和增加。 作业环境(温度、湿度、清洁度、照明、静电等变更) 软件升级、程序的变更 储存环境(防尘、温度、湿度、清洁度、照明等变更) 运输路线的变更 ××××××有限公司

4.8 变更品的首次交货标识要求

4.8.1变更品的首次交货,需在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”,并连续3批作出标识。 4.8.2变更品与原来产品在同一批交货时,需:

a) 原来产品与变更品的外包装分开;

b) 在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”,并连续3批作出标识。

4.9 变更发生不良的处理

因供应商处或公司内部的4M变更引起产品不良,公司内部或供应商应迅速采取措施,并按《不合格品控制程序》和本规定中的《环境物质不合格品管理办法》规定实施和管理。

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第五章 环境物质产品实现过程管理办法

5.1 法律法规的获取和客户环境物质或其他的要求合规性评价

5.1.1 客户和法律法规要求收集的途径适用要求的确定。

a) 销售课应及时准确地了解客户有关产品中有害物质限量要求和管理要求,收到客户的

有害物质限量要求后及时在公司内传达,并组织相关部门(品质中心、采购课、物流计划等)对环保订单评审或对有害物质限量要求进行可行性评估;

b) 体系课根据顾客有害物质限量要求,汇总生成“法规和客户要求限制的危害物质清单”

并在公司内有效传达。

5.1.2 法律法规的其他渠道获取:

a) 体系课不定期与政府环保机构、咨询机构、认证机构、各行业协会、知名企业等相关

单位、网站保持联系,以获取其它相关要求。针对 HSF 及时上网查询欧盟环境部网站及电子网络网站获取最新环境物质法规资讯,必要时不定期的向国家有害物质相关的环境主管部门,如信息产业部/环保主管部门等索取相关文件。网上查询途径如: ①欧洲化学品管理局:http://echa.europa.eu ②电子网络网站:如 http://www.isoyes.com ③中国工信部网站: http://www.miit.gov.cn

b) 其他部门收到的相关要求需确认后交体系课处理,体系课根据本公司的行业特点,确

认与本公司的活动、产品、服务相适用的法规要求。

5.1.3 法律法规及其它要求的变更、新增及应用:

当适用法律法规或其他要求有变更或新增时,由体系课组织重新进行确认,以确定公司产品活动和服务是否满足变更后的要求。确定与公司相适宜的法律法规、标准及时更新在体系公共盘上,并转化为相应的支持性文件、作业指导书或直接引用法律法规,并严格执行。 5.1.4标准修改频率:

a) 相关法律法规或指令更新发布后2个工作日内完成标准更新。

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b) 相关客户对有害物质管控标准更新后1个工作日完成标准更新。

c) 更新内部有害物质管控标准更新后,体系课在7个工作日内要求所有合格供应商完成

标准更新修改频率。

5.2 订单的要求识别与评审

5.2.1 销售课在接到客户新产品的开发或订单要求时,应组织品质中心、工程课等部门共同识别并确定客户要求的产品环境物质标准要求及相关环境法规的要求。当客户的限用环境物质的极限标准严于我公司制定的本程序第一章节《环境管理物质和材料管理标准》时,由销售课将顾客要求传达相关部门,并组织相关部门(品质中心、工程课等)进行可行性评估。 5.2.2 对产品要求进行评审时,销售课应组织工程、采购、生产、品质等部门进行评审,并对产品中使用的禁限用物质和生产中可能的禁限用物质的使用和交叉污染情况及过程控制信息与顾客进行沟通。

5.2.3 当“当顾客的限用环境物质的极限标准严于我公司制定的《环境管理物质和材料的管理标准》时”体系课根据公司可行性评估的结果对已识别的环境有害物质,适时制定“法规和客户要求限制的危害物质清单”,并在公司内传达相关部门。 5.3 设计开发对环境物质要求的控制:

为了避免产品中含有禁止或限用的有害物质,根据第一章节《环境管理物质和材料管理标准》和顾客要求的产品环境物质标准要求及相关环境法规的要求,在设计时严格遵守“不使用(禁止物质),不混入(禁止物质),不受(禁止物质)污染”的三不原则。 在产品的设计开发阶段应明确以下工作:

a) 应优先选用公司已获得批准并符合环保要求的物料进行产品的开发设计;

b) 在设计上考虑选择不使用禁止物质的材料和零部件。尽可能采用不含有或禁止使用物

质的替代材料或零部件;

c) 在选定相关的文件上(BOM、规格书、图纸等)明示对环境物质的要求,本公司规定用

“专用章”特别醒目明示此要求,文件加盖“RoHS”专用印章。

d) 环境物质供应商原材料和零部件的承认批准,应验证本管理规定5.3.2资料的符合性和

有效性。

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e) 符合环境物质的产品设计,参照《产品设计开发程序》执行。

f) 环境物质设计开发变更管理,参照本程序第四章节《环境物质(4M)变更管理办法》

实施管理。

5.4 环境物质采购和供应商管理控制

在采购时严格遵守“不使用(禁止物质),不混入(禁止物质),不受(禁止物质)污染”的三不原则。

5.4.1 环境物质供应商的选定和管理:

a) 严格对环境物质供应商的进行选定和管理(参照本管理规定第二章节《环境物质采购

和供应商选定和管理办法》选定合格的环境物质供应商;

b) 经评审符合环境物质供货要求的合格供应商,在获得批准后,登记在“合格供应商清

单”中。

5.4.2 环境物质原材料、零组件的采购要求:

a) 环境物质原材料和零组件的采购只允许从获得评审并批准的符合环境要求的、并只能

从“合格供应商清单”中选择下单。 b) 采购订单和采购信息明确有害物质管理要求;

c) 与供方签订相关的、必要的环境管理物质协议和合同,让供应商遵守和保证。 d) 环境物质的信息要求或技术标准、包装标识等相关绿色采购要求及时地、准确地、有

效地以书面形式传达至供应商。

e) 环境物质原材料等的采购,参照本程序第二章节《环境物质采购和供应商选定和管理

办法》实施管理。

5.4.3 供应商环境物质相关资料检定和批准:

a) 环境物质原材料和零部件供应商资料供给:

1) 第三方有害物质检测报告(含所有原材料、包装材料、 辅助材料、化学品等) 2) 供应商环境管理物质协议及承诺书(与供应商签署)

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3) 环境物质调查表 4) 产品成分宣告表 5) 物质安全成分表(MSDS)

b) 相关供给资料的检定和批准: 环境物质供应商提交资料的符合性及有效性验证,参照

本管理规定第三章节《环境物质的管理和批准检定管理办法》实施管理。

5.4.4 环境物质采购标识要求:

a) 环境物质标识要求。所有的环境物质采购材料的标识必须按我公司要求在最小包装上

进行环境物质标识;

b) 标识其他要求。所有原材料,零部件必须有对应的批次号,生产日期,规格,供应商

等可追溯性记录和标识,各相关部门必须保持记录及标识的完好;

c) 采购课负责将环保标识、标识其他要求信息提供给指定的供应商,并监督其实施和管理; d) 环境物质的标识要求参考本管理规定第七章节《环境物质产品标识和可追溯性管理办

法》实施管理。

5.4.5 供应商环境物质变更管理:

供应商环境物质和变更管理,参照本管理规定第四章节《环境物质(4M)变更管理办法》实施管理。

5.5 环境物质货仓的管理控制

环境物质原材料和零部件、半成品、成品的储存、收、发严格遵守“不使用(禁止物质),不混入(禁止物质),不受(禁止物质)污染”的三不原则。 5.5.1 环境物质产品的区域储存:

a) 原材料仓存管理

1) 环境物质与非环境物质产品必须分区存放,并妥善标识环保状态和身份状态,并做

到帐、物、卡一致。环保物料数据的系统录入,必须在系统中加注环保物料标识; 2) 无环保标识的环境物质采购产品拒绝入库或作不合格处理,由仓库和品保质中心

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IQC监督实施;

3) 环境物质原材料和零部件没有“环保标识”的,一律视为可疑料件,立即标示,隔离,

知会品质中心IQC查证;

4) 仓库应设立环境物质不合格品的隔离区。 b) 环境物质半成品、成品仓存管理:

1) 成品仓划分环境物质区域和非环境物质区域;

2) 环境物质成品加贴环保标示,并与非环境物质半成品与成品分区域存放。以防止混淆。

5.5.2 环境物质的识别和标识要求:

a) 物料管理部门(仓库)及物料使用部门(生产),负责按规定的标识方法进行标识,并保

持标识的完好及可追溯性记录,标识不明或无标识,须及时报告。经品质中心确认和验证并重新标识,不能使用绿色标识不明或无标识的物料用于环境物质要求的生产; b) 仓管员在发放没有环境物质标识的尾数物料时,要在临时包装上增加绿色标识,物料

员对环境物质物料标识进行确认,属仓库配送物料,由仓管员进行标识确认; c) 环境物质的标识要求参考本管理规定第六章节《环境物质产品标识和可追溯性管理办

法》实施管理。

5.5.3 环境物质收、发货要求:

a) 仓管员按订单发料,不得挪用其它订单物料;在发放环保材料时需遵循先进先出原则,

并将供货商代码、材料批号记录并保留领用台帐; b) 无环保标识的原材料,零部件不能用作环境物质产品生产;

c) 仓管员发放配送物料时,环境物质物料和非环境物质物料必须分开叉板、分区域摆放。 d) 凡涉及生产车间、外协加工商退回的环境物质余料或不良品,必须保持原有外包装箱

上的环境物环保标识的完整,且在一个订单完结后,余料和不良品立即退仓处理。对标示不明的不予退货。环境物质和非环境物质必须分别开单退货。

5.6 环境物质制造生产过程管理和控制

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生产过程中严格遵守“不使用(禁止物质),不混入(禁止物质,不受(禁止物质)污染”的三不原则。 5.6.1 生产计划的控制

a) 对环境物质控制要求的订单,销售课、物流计划课、生产课在下达生产排期或生产计

划时需在备注栏对环境物质的要求予以注明。

b) 生产课或外发加工商凭生产计划排期和生产制令单,开领料单到仓库或由仓库配送符

合环境物质要求的物料。

c) 生产课或外发加工商必须按批次进行领取物料生产,生产完后各批次余料包括不良品

必须马上退库处理,禁止把物料存放在生产现场或不做任何标识放在生产部现场或制品仓库。

5.6.2 生产中环境物质物料管理控制:

a) 生产课物料员在交接物料时,必须对以下要求核实。否则,物料员可以拒绝收货,并

将结果反馈给物流计划课仓库及品质中心处理。

 外包装上必须有醒目的环保标签, 小包物料和零星物料在外包装上也必须有环

保标识。

 产品外包标示单填写规格/型号与实物对应。

b) 生产课物料员必须保证按生产订单号物料发放至生产线,不得挪用其他工单物料投入

生产使用.

c) 生产课备料存放区。环境物质与非环境物质必须分区存放,并妥善标识环保状态和身

份状态,发放时必须保留发放记录,发放记录可以追溯到拉别、生产订单号、发料日期等信息。

5.6.3 工作环境控制:

a) 生产现场实行定置管理,划分区域,生产现场的物品按照规定区域放置。

b) 生产现场应做到卫生条理化,保证地面、台面等清洁、卫生,道路畅通无阻塞;物品摆放

整齐有序。防静电物品要做好ESD保护,物料有物料标识卡且明确标识。

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c) 设备、电掣、电闸、消防等周边应清除杂物、垃圾,不准堆放其他物品,确保安全生产、

文明生产的工作环境。

5.6.4 生产过程控制

a) 过程交叉污染预防

1) 在生产使用现场,环境物质的摆放需做好绿色标识进行分开放置,更换机型或生

产线时,需由专人负责清理现场物料,做到环境物质与非环境物质原材料和零部件严格区分。

2) 为了避免不符合环境物质控制要求的物料对产品造成影响,要求生产符合环境物

质的产品时,必须对生产线做一次全面的清理,将流水线上非禁限用物质的残留物料全部清理干净。

3) 确保所有设备,治具,辅助材料在使用前都必须被处理和确认,避免含有有害物

质造成二次污染。

4) 为防止在制程避免交叉污染,应推动专用生产线,专机作业。若专机作业有困难,

必须保证每次在切换物料前需对机台进行清洁,并对切换前物料和产出品实施具体的管制和标识,确认后方可继续生产,并保留此记录,以便追溯。 b) 生产过程管理工作

1) 生产线应确保不同批次物料不可混批使用,避免出现环境物质物料和非环境物质物

料的混用。

2) 生产课各岗位操作员对投入生产使用的环境物质原材料和零部件的环保标识进行

自检、互检,对环保标示不全或不明确的环境物料,可视为可疑物料,应积极主动向品保部和生产现场管理人员提出。

3) 在生产过程中不得随意更换原材料,辅助材料,治工具或设备,也不得随意添加有

机溶剂等杂质和混入有害物质。避免造成交叉污染的可能;维修工位需更换的原材料或零部件,不得私自用非环保材料更换或替代。

4) 对于生产过程中存在物料传递,交接的环节,如果是执行环境物质使用要求生产的,则

上道工序人员和单位需要在加工出来的半成品物料标识做出醒目的绿色标识,以方便下

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道工序人员和单位进行区分,各品质检验人员在此过程中需要严格监督相关操作。

5.6.5 生产设备的控制

a) 生产现场监视测量设备、工装治具由工程部对其进行统一编号、标识;

b) 购置的新设备或者设备维修应对其确定和识别,从事环保物质生产的设备仅限于环境

物质车间使用,以避免环境物质产品造成交叉污染的可能。

c) 丧失使用目的,或无法修复的必须报废的工装夹具、监视测量设备,按《量测仪器管

理作业规定》,妥善处理,确保减少来自废弃电子电气设备对环境的污染; d) 对现有的设备、仪器、夹具进行规划和管理,确保环保产品使用专门的制造设备、检

测仪器、工装夹具,并加贴环保标识。且不可以将其用于非环保产品生产的场所。

5.6.6 变更管理

生产过程变更管理(涉及4M变更),请参照第四章节《环境物质(4M)变更管理办法》实施管理。

5.7 环境物质监视和测量控制

5.7.1 外购原材料或零部件进料的控制

a) 供应商提供资料确认。对新增原材料,零部件,可能影响环境管理物质的情况下,在

提供首批量物料时,供应商必须提供以下资料,由品质中心按本管理规定第三章节《环境管理物质的管理与批准检定管理办法》验证。

① 第三方有害物质检测报告(含所有原材料、包装材料、 辅助材料、化学品等) ② 供应商环境管理物质协议及承诺书(与供应商签署) ③ 环境物质调查表 ④ 产品成分宣告表 ⑤ 物质安全成分表(MSDS)

b) 环境物质进料环保标识的符合性验证:

1) 采购的环保物料,部分或全部没有张贴环保标识(视为可疑品);

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2) 外包装、中包装、小包装,部分或全部没有张贴环保标识(视为可疑品); 3) 原材料和零部件没有履行我公司要求的最小包装上必须有环保标识的(不符合规定); 4) 批次变更交货未作4M标识,或者有识别到的4M标识,是没有获得批准的(违背

协议);

注:“何谓4M”,参照按本管理规定第四章节《环境物质(4M)变更管理办法》中定义。 c) 环境物质原材料、零部件不合格的处理:供应商每批交货时,环保物料、零组件等依

本章节第5.6.1条验证和确认不符合时。参照按本管理规定第七章节《环境物质不合格控制管理规定》实施管理。

5.7.2 制程半成品、制成品的控制:

a) 环境物质原材料和零部件的标示确认

1) 采购的环保物料,部分或全部没有张贴环保标识(视为可疑品);

2) 外包装、中包装、小包装,部分或全部没有张贴环保标识(视为可疑品); 3) 原材料和零部件没有履行我公司要求的最小包装上必须有环保标识的(不符合规定); 4) 过程半成品、在制品转序时,产品标签上没有张贴环保标识; b) 过程检验和确认

1) 首件检验管理时需要对原物料、辅材及包装材料等进行确认以保证生产之用原材

料及相关周边材料均符合环境管理物质规定的管制范围内的要求;

2) 在班次、物料、产线的更换时,均应实施对环境物质原材料和零部件作确认.以确

保符合性。

3) 为了避免不符合环境物质控制要求的物料对产品造成影响,过程需要确认对生产

线是否做全面的清洁、清理,将流水线上非禁限用物质的残留物料全部清理干净。 4) 过程确认所有设备,治具,辅助材料、设备治工具在使用前都必须被处理和确认,

避免含有环境管理物质造成二次污染。

5) 为防止在制程避免交叉污染,应推动专用生产线,专机作业。若专机作业有困难,

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必须保证每次在切换物料前需对机台进行清洁,并对切换前物料和产出品实施具体的管制和标识,确认后方可继续生产,并保留此记录,以便追溯。

c) 环境物质不合格品管理;

环境物质不合格品的管理参照按本管理规定第七章节《环境物质不合格品控制管理办法》实施管理。

5.7.3 环境物质出货成品的管制

a) 成品检验,参照《成品检验作业规定》实施管理,并保留记录; b) 环境物质成品的标识

1) 经检验合格后的环境物质成品,参照按本管理规定第六章节《环境物质产品标识

和可追溯性管理办法》之规定实施环保标识,客户特别要求的,以客户特殊要求实施标识管理;

2) 环境物质成品在出厂前做环保的标示,如实施变更的成品,应依照本管理规定第

四章节《环境物质(4M)变更管理办法》做批次管理和产品变更后的4M标示。并保留记录。环境物质成品4M的变更要求:  获得客户批准。

 变更产品按次序出货,并能实现批次的追溯。  变更前与变更后的产品以分开并作标示。

 变更产品出货前,在外箱标示单上有4M的标示(首次出货连续三批有变更标识)。

c) 环境物质成品的储存要求:监视环境物质成品是否与非环境物质成品分区域存放,并

作环保物质标识,以防止环保产品与非环保产品的混淆。 d) 环境物质成品的检测:

1) 品质中心依据客户要求每年对公司产品做出“产品有害物质送外检测计划”,并

依计划填写“请示”定期向公司总经理申请送外检测;

2) 品质中心依据本管理规定第一章环境管理物质和材料管理标准中的要求与客户的

要求对产品的检测项目进行确认,由体系课协助品质中心完成。

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3) 品质中心将总经理批准的“请示”交采购寻找检测机构并询价、报价等作业, 4) 报价后测试机构会要求公司寄送样品,品质中心依测试机构的要求向仓库申领样

品并负责寄送样品。(根据不同类型的产品检测,其检测费用及材料成本费用由所属事业部承担,不属于品质中心)

5) 当检测机构对成品有害物质检测完成并提供“成品有害物质检测报告”给我司后,

文控中心负责对该报告存档,并建立档案共享在公共盘中,便于其他部门查找与索取,同时品质中心更新“产品有害物质送外检测计划”。

6) 库存成品超过半年储存期的,在出货前,应实施对环境物质成品的查核(包括外包

装环保标示、检验记录),必要时委外第三方实验室测定。

e) 环境物质不合格品管理;

环境物质不合格品的管理参照按本管理规定第七章节《环境物质不合格品控制管理办法》实施管理。

5.8 能力、培训和意识

5.8.1 确定影响HSF产品要求符合性的人员(如XRF测试员、油墨调试人员等)所必需的能力要求;公司在招聘时,按“部门职责及职位说明书”要求确定各岗位职能要求;

5.8.2 识别在公司员工的培训需要,并每年至少一次评估所有现职员工的培训需求,通过发出“培训需求”来获取资讯。

5.8.3 每年至少一次根据所制定的“年度培训计划”并确定培训已相应提供及完成,以达成培训目标、指标要求;

5.8.4 提供针对HSF计划中有害物质的识别、使用和消除所需的培训,确保所有员工意识到他们所从事活动的意义和重要性,以及他们为实现质量/HSF目标所做的贡献。 5.8.5 每年最少一次根据员工的表现评估有关培训的有效性,并据此实施资格认定; 5.8.6记录所有培训的资料及结果;

5.8.7 人力资源培训控制工作流程具体参照按《人力资源管理程序》规定实施管理;

5.9 监视与测量装置的控制

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5.9.1 依需求选用适宜的检验、量测和试验设备;

5.9.2 所有使用检测设备应建立清单,注明相关内容(如品名、规格、校正周期、精度等); 5.9.3 使用者应按规定使用检测设备,并确认所使用的检测设备校正合格且在有效期内; 5.9.4应定期对测量设备进行校正或检定,校正结果应可追溯至国家标准,若无法追溯或外校,应由公司保留书面数据以作参考或追溯原厂标准(如XRF测试的校验);

5.9.5 对校正数据进行分析,并依精度进行判定,校验合格后,在测量设备上张贴合格证; 5.9.6 用于产品测试的软件,应有适当的控制,以确保其正确性及有效性。

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第六章 环境物质产品标识和可追溯性管理办法

6.1供应商材料及本公司半成品、成品环境管理物质标识和张贴标准格式

6.1.1 本公司环境物质成品的环保物质标识和张贴标准格式。

a) 一般环境物质成品标识及其张贴要求如下图一

(图一) 外包装RoHS标签规格要求: RoHS 1.字体:楷体_GB2312,加粗,65号字 2.字母:R、H、S用大写,O用小字 3.颜色:采用白底黑字 4.边框外形:椭圆形,绿色边框10磅 5.边框尺寸:长*宽(60*40mm) 内包装RoHS标签规格要求: 1.字体:楷体_GB2312,加粗,30号字 RoHS 2.字母:R、H、S用大写,O用小字 3.颜色:采用白底黑字 4.边框外形:椭圆形,绿色边框3磅 5.边框尺寸:长*宽(31*20mm) 内、外包装卤素标签规格要求: 1.字体:楷体_GB2312 2.字母:HSF用大写,加粗30号字 RoHS,加粗12号字 3.颜色:采用钢蓝底黑字 4.边框外形:圆形 5.边框尺寸:长*宽(30*30mm) HSF RoHS 卤素 1.本标识可以根据所装的实际尺寸大小按比例进行调整。 2.环境管理物质标识仅用于环保物料、元器件、零组件、产品(非终端产品),当客户有特殊 要求时,依客户要求张贴环保标签,并将客户标签要求增加到《包装作业标准》(SOP-PG-002)。 3.内包装,中包装及外包装都必须张贴环境管理物质标识。 注意事4.环境管理物质标识必须贴在其他出货标签的同侧并且靠近这些标签,并且不得遮盖其他标签上的任何信息。 5.供应商可以有自己格式的环境管理物质标识,但其标识必须有清晰之“RoHS”字样。 项 一些供参考的范例如下: 第44页,共52页

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b) 产品出口欧盟环境物质标识要求(适用于第三事业部产品):

2013年1月3日起,RoHS原指令2002/95/EC将会被废除, 欧盟各国必须于2015年6月4日前将新指令2015/863/EU(ROHS 2.0)更新到当地法律。根据新指令的规定,从旧指令废除之日起,CE标志所有管下产品都必须同时满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和ROHS 2.0的指令要求,才能进入欧盟市场。

① CE标志的加贴要求

CE标志应清晰、可见和不可擦除地加贴在电子电气设备成品或其数据名牌上。如果因为电子电气设备性质的原因而无法加贴或不可靠,应加贴在包装上以及随附的文档中;CE标志应在电子电气设备投放市场前加贴。 ② CE标志的管控要求

各成员国应在现有机制基础上,确保正确应用CE标志管制机制,对不正确地标志使用采取适宜的行动。成员国应规定对违反行为的处罚,对于严重的违反行为可规定型事制裁。 ③ 标志的规格要求:

CE标志可由制造商自己印制和使用。但其尺寸、比例、和印制必须符合如下要求CE标志的比例图案如下图二:

(图二) 注1.如果CE标志被缩小或者放大,上图中的比例必须遵守 意(注意:C和E之间的距离也要遵守比例). 事 项 3.严禁在产品上加贴有可能被第三方误以为是CE标志的其它标志。只有在CE标志的可见性和清晰度不被降低的前提下,任何其它标志才可以加贴于产品上。 2.C和E高度要一致。 而且高度必须大于或等于5mm。 ④ 本公司环境物质成品加贴的CE标志规格尺寸要求,详见下图三:

(图三) 实际张贴效果:(注:白底黑字) 尺寸规格和其他要求: 第45页,共52页

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⑤ EU WEEE回收标志:

在欧盟,此标志表示,当此产品的最后使用者欲废弃此产品时,必须将产品送至指定之处进行修复与回收,具有此标志产品不得与其他家用型废弃物一同丢弃,以减少焚化炉或垃圾掩埋场的废弃物,并有效保护人类自然环境;本公司在“产品标签”或“说明书”上印刷有该回收标志,详见下图四。

(图四) EU WEEE指令回收标志图例 6.1.2 本公司对环境物质不合格的标识如下图五、图六:

(图五:RoHS不合格) (图六:卤素不合格)

公司LOGO RoHS不合格 原因: Date: 公司LOGO 卤素不合格 原因: Date: 6.2终端产品在中国境内销售生产产品污染控制标志

6.2.1 电子信息产品污染控制标志加贴要求:

公司按生产产品按《电子信息产品污染控制标识要求》标准要求标识“电子信息产品污染控制标志”,标志应清晰可辨、易见、不易褪色并不易去除。

注:电子信息产品:适用于中国进口的或者在中国制造的、供国内使用的电子信息产品(EIP),主要是指采用电子信息技术制造的电子雷达产品、电子通信产品、广播电视产品、计算机产品、家用电子产品、电子测量仪器产品、电子专用产品、电子元器件产品、电子应用产品、电子材料等产品及其配件。 6.2.2标志规格要求,详见图七、图八:

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××××××有限公司 图七 1.图七标志表示:产品中不含有有毒有害物质(元素)或可回收性标识 (绿色标识) 有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在SJ/T11363-2006标准规定的限量要求以下 2.图形规格要求:本公司应根据电子信息产品及部件的大小选择适宜的标志,其最终小面积不小于5mm×5mm。 1.图八标志表示:有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量超出SJ/T11363-2006标准规定的限量要求;并标 图八 识产品的环保使用期限(EPUP) 环保使用期限 2.该图仅为示例,中间数字表示产品环保使用期限的年数(橙色标识) (如10:即表示产品环保使用期限为10年)。 3.本公司产品环保使用期限为15年,使用时应替换为电子信息产品相应的环保使用期限,电子信息产品的生产日期,即为产品环保使用期限的起始时间。 EPUP:指“电子信息产品中含有的有毒有害物质或元素不会发生外泄或突变,电子信息批产品用户使用该电子信息产品不会对环境造成严重污染或对其人身、财产造成严重损害注 的期限。”实际上,外界普遍认为EPUP是EIP需要进入中国的回收利用系统(目前正在开发之中)的时间点。 6.2.3 标识要求:

a) 电子信息产品污染控制标识要求:

1) 采用图七进行标识,电子信息产品污染控制标志可以选择模塑、喷涂、粘贴、印刷

的方法直接标识在产品上,也可以选择在产品说明书中予以注明;

2) 采用图八进行标识的,若电子信息产品最大表面面积大于或等于5×103mm2且形状

规则,电子信息产品污染控制标志就能以模塑。喷涂。粘贴。印刷的方法直接标识在电子信息产品上;若电子信息产品最大表面的面积小于55×103mm2或形状不规则,可以不在产品表面直接标识电子信息产品污染标志,但应在产品说明书中予以注明;

3) 若电子信息产品污染控制标志标识在产品上,则一般应标识在电子信息产品明显外,

如产品的正面、设有功能健的侧面及痛面。当受功能、外观设计等影响无法在产品

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明显处标识的,应标识在消费者使用产品时的其他可见部位。 b) 电子信息产品污染控制标识要求:

1) 若产品中不含有有毒有害物质或元素,应选择图七进行标识; 2) 若产品中含有有毒有害物质或元素,应选择图八进行标识。

6.2.4 回收利用标识

标识电子信息产品污染控制标志的产品(即有标识图七或图八标志的产品)表示其可以回收利用,为了保护人类环境,不应随意丢弃。

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第七章 环境物质不合格品控制管理办法

7.1 进料和退仓环境物质不合格

7.1.1 供应商交货来料环境物质不合格

a) 采购的环保物料,部分或全部没有张贴环保标识(视为可疑品);

b) 外包装、中包装、小包装,部分或全部没有张贴环保标识(视为可疑品);

c) 原材料和零部件没有履行我公司要求的最小包装上必须有环保标识的(不符合规定); d) 供应商没有提供第三方有害物物质检测报告或报告过期未及时更新的(违背协议); e) 批次变更交货未作4M标识,或者有识别到的4M标识,是没有获得批准的(违背协议); f) 依《进料检验作业规定》要求XRF测试后发现有环境物质有超标现象的(违背协议)。 7.1.2 退仓物料环境物质不合格确认:

非环境物质和环境物质混放在一块或者是环境物质没有“环保标识”,退仓只能做非环境物质入仓管理。

7.2 制程原材料、半成品、制成品的控制

7.2.1 生产现场原材料、半成品、在制品不合格:

a) 生产现场环保物料,部分或全部没有张贴环保标识(视为可疑品); b) 外包装、中包装、小包装,部分或全部没有张贴环保标识(视为可疑品); c) 原材料和零部件没有履行我公司要求的最小包装上必须有环保标识的(不符合规定); d) 过程半成品、在制品转序时,产品标签上没有张贴环保标识(视为可疑品)。 7.2.2 过程交叉污染预防出现的不合格:

a) 为了避免不符合环境物质控制要求的物料对产品造成影响,过程需要确认对生产线是

否做全面的清洁、清理,将流水线上非禁限用物质的残留物料全部清理干净,而没有进行清理;

b) 过程确认,认为可能使用了非环保专用生产线专用使用的所有设备,治具,辅助材料、

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设备治工具(交叉污染的隐患)。

7.3 成品环境物质不合格

a) 送检的成品怀疑使用了非环保的原材材料、辅料、半成品组件; b) 送检的产品没有环保标识; c) 当发生7.2.2过程交叉污染的成品; d) 客户投诉产品环境物质异常。

7.4 不合格处理时机与召回管理要求

7.4.1由于环境物质的造成的不合格,如环境物质来料异常、过程环境物质异常、成品定期检测时异常、产品交付异常不符合时,要求在24小时内给予以回应处理。

7.4.2 因涉及到环境物质不合格的召回时,除获得相关领导授权外,同时应报告管理者代表,并保留召回产品的记录,以便查证。

7.4.3对于环境物质含量超标的材料,IQC须书面通知供应商,直接交有资质的第三方回收机构予以报废,费用从供应商货款中扣除。同时要求供应商限期整,并须重新送样承认OK后才能采购。

7.5 不合格品处理流程

7.5.1 不合格品的处理流程参照《不符合HSF产品的控制程序》实施管理; 7.5.2 环境物质不合格的处理流程参照按以下环境物质异常处理:

a) 环境物质来料异常时处理流程(一); b) 过程异常时处理流程(二)

c) 成品定期检测异常时的处理流程(三) d) 产品交付异常时的处理流程(四) 7.5.3 环境物质不合格品应横向展开调查:

相同物料不同供应商,不同料号及同一物料供应商不同日期进行分批确认,唯以确认符合

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环境物质管理规定,才可以投入使用或交货。环境物质不合格品不允许特采,除非客户书面同意接收或降级处理,同时必须保留相关记录,必要实现追溯。

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