药品实践报告1

药品实践报告1

“强化知识，增强能力”

—药品检验暑期社会实践

一、实践目的

（1）学习药品质量标准的基本原则

（2）了解药品检验的仪器设备以及各自的用途 （3）着重参观学习部分药品的检验方法程序

（4）充分运用专业知识，亲身体验药检过程，锻炼动手能力 （5）学习思考药品质量的社会性

（6）体会感受药检人员严谨负责的工作态度 （7）在交流过程中，锻炼社交能力 二、实践背景

健康权是人体的基本权利, 只有保证每一粒药片, 每一滴药液是安全有效且质量可控的, 才能保障人体用药安全, 维护人身健康权。而药品是防病治病，康复保健的特殊商品，与广大人民群众的生命健康息息相关。保证药品质量，人民群众用药安全有效，对于促进经济发展和社会稳定有重大意义。 药品的质量是影响人体健康的主要因素。倘若药品质量不合格, 可想而知将会给人体的健康甚至生命造成多么大的威胁。针对假劣药品在一些国家和地区日益泛滥的情况，世界卫生组织在20世纪80年代就组织多个国家的实验室开展合作，建立了一套鉴别假劣药品的简单、快速、实用、可行的快速检测方法，并推广到发展中国家，其目的是提供一种最节省、最简便、最快速的方法，实现对量大、面广的基层药品进行技术监督。

药品安全是全社会所共同关注的问题，药品安全监控更是一项长期的任务。对药品实施监管的主要目的就是尽量减少药品的安全隐患以及对消费者的损害。搞好药品标准工作，必将有利于促进药品国际技术交流和推动进出口贸易的发展。 三、实践时间

2010年8月15日——2010年8月20日 四、实践地点 五、实践内容

八月，天气依旧燥热，与以往不同的是往常应该待在家中避暑的我们，选择

了走暑期实践这条路。心里充满了期待，以及对将要到来的挑战的好奇。 面对再过两年就要走上社会的自己，在大学的这个暑假也开始培养自己的能力，其中印象特别深的是大多数都要求有工作经验，而大学生的工作经验又从何而来呢？正因如此，我要看看我能否在恶劣的环境中有能力依靠自己的又手和大脑维持自己的生存，同时，也想通过亲身体验社会实践让自己更进一步了解社会，在实践中增长见识，锻炼自己的才干，培养自己的韧性，更为重要的是检验一下自己所学的东西能否被社会所用，自己的能力能否被社会所承认。想通过社会实践，找出自己的不足和差距所在。

第一天， 第二天， 第三天， 第四天， 第五天， 第六天， 六、实践成果 （1）药品检验程： 1.样品收审

在收到送检样品后，应对样品进行全面审查，如样品数量、包装情况、外观性状、检验目的等，并确定检验的依据即药品质量标准如《中国药典》，正确理解药品质量标准规定的检验项目和方法，然后再进行分析。 2.取样

取样应具有科学性、真实性和代表性。取样的基本原则应该是均匀，合理。要从大量的样品中取出能代表试样整体质量的小量样品进行分析，应特别注意样品的代表性与真实性，否则失去了检验的意义。如生产规模的固体原料药的取样，需用取样探子等。 3.分析检验

分析检验时必须按照药品质量标准中规定的项目严格执行，准确地操作，并做出正确的判断。分析检验的内容主要包括鉴别、检查、含量测定三个方面。 4.记录与报告

药品分析检验记录是检验工作的原始资料，是判断药品质量优劣的原始依据。分析检验记录宜用钢笔或特种圆珠笔书写。内容必须真实可靠，简明具体。

医学教育|网收集整理原始数据不得涂改（若需纠正，则注明并签名或盖章）。记录本要求完整、无缺页损角，并要妥善保存以供备查。

根据分析检验的结果，写出检验报告书。报告书中主要内容有检品名称、数量、外观性状、检验目的、检验依据、检验结果、报告日期、检验人员和复核人员的签章、结论等。检验报告必须明确、肯定、有依据。要做出“符合某规定”或“不符合某规定”的结论。 （2）具体实验

检品编号： 检验原始记录（首页） 检品名称 规包批格 装 号 部分检验 钙尔奇含片 0.15g 塑料瓶 效期 至2010年11月 3瓶×100片/瓶 2瓶 检品数量 剩余检品量 供样单位 生产单位或产地 收验日期 2010-08-19 完成日期 2010-08-19 检验日（时）数 检验目的 检验依据 《中国药典》2005年版二部 室温： 30 ℃ 相对湿度： %

【性状】 本品为着色片，气芳香 ，味甜。 （ 正反应 ） 【鉴别】取本品的细粉适量 （约相于1g），加温热的水10ml，振摇，滤过：

1、取本品约0.5g，置试管中，加水5ml，微热溶解后，加冰醋酸0.7ml与新蒸馏的笨肼 1ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用玻璃棒擦试管的内壁，渐生成黄

色的结晶 。（ 正反应 ） 2、本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，显深黄色（ 正反应 ） 3、钙盐反应：、取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰燃烧，火焰显砖红色。（ 正反应 ）

、取供试品溶液（1-20），用甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加盐酸至恰好呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，

但可溶于盐酸。（ 正反应 ）

【检查】 重量差异 （针对性检验 未做 ）

【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于1g），加水约50ml

微热使钙溶解，放冷至室温，移置100ml量瓶中，再用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。

电子天平 AE 163 CO39 4、钙尔奇中钙含量的测定

VEDTA （ml） CEDTA (mol/L) 1 2 3 31.10 31.08 31.11 0.00843 0.00841 0.00842

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本品按《中国药典》2005年版二部检验上述项目：结果 符合 规定。

七、实践心得

为期六天的社会实践，让我真实地感到了化学的魅力所在，同时也让我们感到了理论与实际的差异，理想与现实的距离。我达到了此次实践的目的，学习了药品鉴定的原则规定，了解了药检仪器的使用方法，亲自体验鉴定过程，同时在与人交流的过程中进一步锻炼了自己的能力，将专业知识与实践操作有机的结合起来，了解在医药行业化工人员的就业需要，而且通过查找资料，让我充分意识到药品鉴定的重要性和对人类巨大的贡献，同时提高了我学习和研究专业学科的积极性。我通过自己查找资料，自己试验，自己动手，自己咨询，收获的不仅是学习的能力，更是生存的能力，做人的能力。我受益匪浅，在今后的学习中我也会更加努力，不断向上拼搏。

参考文献：

VEDTA （ml） 28.1 28.0 28.0 W 31.76% 31.64% 31.64% 平均W 31.68% 相对偏差 0.25% -0.13% -0.13% 平均相对偏差 0.26% 平均CEDTA(mol/L) 0.00842 0 -0.12% 0.12% 0.07% 相对偏差 平均相对偏差

（1）《中国药典》2005年版二部

（2）《国家药品标准》化学药品地标上升国标第三册 （3）《卫生部药品标准》化学药品及制剂第五册