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98版GMP与10版GMP空气洁净度级别比较

2023-05-23 来源:步旅网
98版GMP洁净区(室)空气洁净度级别 洁净度级别 100级 10,000级 100,000级 300,000级 2010版GMP洁净区(室)空气洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 洁净度级别 A级 B级 C级 D级

3520 3520 352000 3520000 静态 ≥0.5μm ≥5μm 20 29 2900 29000 3520 352000 3520000 不作规定 动态 ≥0.5μm ≥5μm 20 2900 29000 不作规定 浮游菌/立方米 <1 10 100 200 表面微生物 沉降菌 <1 5 50 100 接触碟 <1 5 25 50 5指手套 <1 5 — — 悬浮粒子最大允许数/立方米 ≥0.5μm 3500 350000 3500000 10500000 ≥5μm 0 2000 20000 60000 微生物最大允许数 浮游菌/立方米 5 100 500 1000 沉降菌/ 1 3 10 15

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