一、坚持“质量第一”的原则,认真执行《药品管理法》,在质量管理员的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;
二、按照公司制定的《药品养护操作规程》对储存药品及储存环境实施有效的养护管理,确保药品储存质量;
三、每年一月份完成年度养护计划;
四、熟悉在库储存药品的性质与储存养护要求,指导并配合仓库保管人员对在库药品进行合理储存保管;
五、经常检查在库药品的储存条件,配合仓库保管人员做好仓间温、湿度的检测和储存条件的管理工作;
六、应按照《药品在库养护检查操作规程》对在库药品外观、包装等质量状况 进行检查,根据流转情况进行养护和质量检查,并做好检查记录。对检查 中发现的问题应及时通知质量管理部进行复查处理;
七、对主营品种、首营品种、由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、 已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应加强养护, 建立药品养护档案并报质量管理部门复查处理;
八、库存养护中如发现质量问题,应挂黄牌暂停发货,并及时在计算机系统中锁定和记录,同时报质量管理部进行复查处理;
九、对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
十、每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息;
十一、每月填制近效期药品预警表;
十二、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓储设施设备等的维护、保养等管理工作,建立仪器设备管理档案;
十三、建立药品养护档案。内容包括养护档案、养护记录、检验报告书、查询函件、药品养护质量报表等。
十四、检查仓库储存条件、防护措施、卫生环境,不符合要求的指导仓库保管 员进行改善。
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