甲苯磺酸索拉非尼临床试验
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发布时间：2024-10-24 09:00
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时间：2024-10-25 14:37
在针对晚期肾细胞癌的多个临床试验中，研究人员对甲苯磺酸索拉非尼的疗效和安全性进行了深入探讨。试验11213是一项大规模的III期双盲安慰剂对照研究，纳入了903名化疗或免疫治疗无效的肾癌患者。研究关注的主要指标包括总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），以及肿瘤反应率（RR）。试验组患者每日服用0.4g索拉非尼，而对照组则接受安慰剂。结果显示，索拉非尼组在总生存期上显著优于安慰剂，风险比为0.69（P=0.00058），且在预设的分层因素中均显示出索拉非尼的优越性。肿瘤进展时间（TTP）方面，索拉非尼组也表现出显著优势（HR=0.58，p=0.000007）。
针对不同亚组的分析，如乙型肝炎病毒阳性患者，结果显示索拉非尼组的总生存期较安慰剂组更长，但样本量较小需谨慎解读（表19和图6）。对于丙型肝炎病毒阳性患者（表20）和既往接受过TACE治疗的患者（表21），同样显示索拉非尼可能带来生存期延长，但同样需要谨慎对待亚组分析结果，因为样本量有限且可能存在基线差异。
总的来说，这些临床试验初步证实了甲苯磺酸索拉非尼在治疗晚期肾细胞癌方面的潜在优势，但仍需更大规模和更严谨的研究来进一步证实这些结果。
扩展资料
甲苯磺酸索拉非尼片（产品名称：多吉美）是由德国拜耳医药有限公司研制的，用于治疗肝、肾细胞癌的临床抗癌药剂。属于处方药。
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